
中访网数据 华仁药业股份有限公司(证券代码:300110,证券简称:华仁药业)发布公告,其全资子公司安徽恒星制药有限公司于近日赢得国度药品监督处置局核准签发的“盐酸奈福泮打针液”《药品注册文凭》(国药准字H20255748)。
该药品注册分类为化学药品3类,规格为2ml:20mg,包装规格为6支/盒,药品有用期为24个月。证明关连步调,该药品获批后视同通过仿制药质地和疗效一致性评价。
盐酸奈福泮打针液是一种非麻醉性、非成瘾性强力镇痛药,主要用于对症调整急性疾苦,尤其是术后疾苦。其原研药品由法国BIOCODEX公司出产,商品名为“Acupan”,但未在中国境内获批上市。这次安徽恒星制药的盐酸奈福泮打针液获批,丰富了华仁药业在镇痛限制的药品管线。
公告指出,这次获批将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展计策,有助于推动其原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的协同发展。公司默示将积极鼓吹该药品的出产及销售,但同期也教唆,药品以前的销售情况及对公司事迹的影响受医药行业政策、国度集采、市集环境等多重成分影响世博shibo登录入口,存在不笃定性。